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ㆍ작성자 안세
ㆍ작성일 2019-01-03 (목) 16:40
ㆍ조회: 392       
의료기기 회수 계획 공표
「의료기기법 제31조제3항 및 동법시행규칙 제53조제1항」에 의거 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가. 개수의무자(연락처) : ㈜안세 (031-777-9181)
나. 개수대상의료기기 : 의료용면역형광측정장치(경인수신 07-12호, 모델명 : Cytomics FC500)
다. 위해의 정도 : 「의료기기법 시행규칙」 제52조제2항제2호(위해성 2)
라. 제조일자(유효, 사용기간) : 해당사항 없음
마. 제조번호 : AL23150등 55개
바. 개수사유 : 전기회로 오류로 인해 기기의 증폭기 보드가 제대로 기능하지 않거나 부정확한 결과를 생성할 수 있음
사. 조치방법 : 소프트웨어 업데이트 및 증폭기 보드 교체
아. 회수기간 : 2018.12.31. ~ 2020.02.28.

* 해당 의료기기를 개수 조치 할 예정이오니 당사 직원 방문시 협조바랍니다.
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