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ㆍ작성자 안세
ㆍ작성일 2019-01-04 (금) 16:29
ㆍ조회: 381       
의료기기 품목명 변경 안내
「1등급 의료기기 신고 적정성 재평가 결과 공고(식품의약품안전처 제2018-537호, '18.12.28), 의료기기 재평가 결과 통보 및 후속조치 지시(식약처 의료기기안전평가과-10525, '18.12.28)」에 의거 아래의 의료기기에 대하여 변경사항을 알려드립니다.

가. 재평가 결과 : '혈구검사보조시약'에서 '유세포분석용보조시약'으로 품목명 변경
나. 변경 대상 의료기기 : 1등급 총 4개 제품
     1) 경인 수신 14-89호, Beckman Coulter OptiLyse C
     2) 경인 수신 14-90호, Beckman Coulter Whole Blood Lysing Reagents
     3) 경인 수신 14-91호, Beckman Coulter Lysing Solution
     4) 경인 수신 14-92호, Cytognos QUICKLYSIS
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▶ 안세 취급 소모품 안내 안세 2016-09-02 1199
[주식회사 안세] 공지사항 안세 2016-05-25 1002
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17 2016 한국식품과학회 참가 안세 2016-08-04 943
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15 2016 Nano Korea 전시회 참가 안세 2016-05-31 916
14 2016 Beckman Clinical Flow Work Shop 안내 Flow cytometry 2016-11-10 876
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의료기기 품목명 변경 안내 안세 2019-01-04 381
5 2018 NanoKorea 전시회 참가안내 안세 2018-07-04 281
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