의료기기 품목명 변경 안내
「1등급 의료기기 신고 적정성 재평가 결과 공고(식품의약품안전처 제2018-537호, '18.12.28), 의료기기 재평가 결과 통보 및 후속조치 지시(식약처 의료기기안전평가과-10525, '18.12.28)」에 의거 아래의 의료기기에 대하여 변경사항을 알려드립니다.

가. 재평가 결과 : '혈구검사보조시약'에서 '유세포분석용보조시약'으로 품목명 변경
나. 변경 대상 의료기기 : 1등급 총 4개 제품
     1) 경인 수신 14-89호, Beckman Coulter OptiLyse C
     2) 경인 수신 14-90호, Beckman Coulter Whole Blood Lysing Reagents
     3) 경인 수신 14-91호, Beckman Coulter Lysing Solution
     4) 경인 수신 14-92호, Cytognos QUICKLYSIS