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ㆍ작성자 안세
ㆍ작성일 2018-03-20 (화) 09:38
ㆍ조회: 438       
의료기기 개수계획 공표
의료기기법 제 31조 제 2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가. 개수의무자(연락처) : (주)안세 (031-777-9181)
나. 개수대상의료기기 : 의료용면역형광측정장치(경인수신 07-12호, 모델명 : FC500)
다. 위해성 정도 : 위해성 3
라. 제조일자(유효.사용기한) : 해당사항 없음
마. 제조번호 : AL23150등 55개(첨부파일)
바. 개수사유 : 시스템 회로 증폭기 보드의 내부전자 부품의 결함으로 간헐적으로 결과에 영향을 미칠수 있음
사. 조치방법 : 개수(소프트웨어 업데이트)
아. 회수기간 : 2018. 3. 20. ~ 2018. 10. 31
자. 공표일자 : 2018. 3. 20.

* 해당 의료기기를 개수 조치 할 예정이오니 당사 직원 방문시 협조 바랍니다.
번호     글 제 목 작성자 작성일 조회
MSDS, COA등 기술문서 다운로드 사이트 안내 안세 2019-07-26 34
의료기기 품목명 변경 안내 안세 2019-01-04 242
의료기기 회수 계획 공표 안세 2019-01-03 104
의료기기 개수계획 공표 안세 2018-03-20 438
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